新乡市畅达等10厂家医用一次性防护服抽检不合规

吉林省医疗器械质量公告（2023年第1期）。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，我局组织对省内市场相关产品进行了抽查检验，发现10批次医用一次性防护服不符合规定，分别为河南省中晟祥和卫材有限公司，新乡市畅达医疗器械有限公司，安士医疗集团有限公司，河南省雪晴医疗器械有限公司，江苏鑫缘医疗科技有限公司，河南世华医疗用品有限公司，珲春拉波尼服饰有限公司，齐齐哈尔恒鑫医疗用品有限公司，中科双英医疗科技有限公司，丹东大爱服装有限公司生产。具体通告信息如下：

报告编号：JDS2022053
标示产品名称：医用一次性防护服
标示生产单位：河南省中晟祥和卫材有限公司
规格/型号：180无菌/连体式
生产日期/批号/出厂编号：2022年1月19日/22011901
被抽样单位名称：吉林省肿瘤医院
抽样单位名称：长春市市场监督管理局朝阳分局
检验结果：不合格

报告编号：JDS2022133
标示产品名称：医用一次性防护服
标示生产单位：新乡市畅达医疗器械有限公司
规格/型号：A型 175
生产日期/批号/出厂编号：2022年04月09日/22040912
被抽样单位名称：磐石市医院
抽样单位名称：吉林市市场监督管理局
检验结果：不合格

报告编号：JDRZ2022066
标示产品名称：医用一次性防护服套件
标示生产单位：安士医疗集团有限公司
规格/型号：连体式175 1501
生产日期/批号/出厂编号：2022年2月7日/ 20220214
被抽样单位名称：图们市疾病预防控制中心
抽样单位名称：图们市市场监督管理局
检验结果：不合格

报告编号：JDRZ2022096
标示产品名称：医用一次性防护服
标示生产单位：河南省雪晴医疗器械有限公司
规格/型号：175 连体式
生产日期/批号/出厂编号：2022年1月4日/08220110
被抽样单位名称：四平神农大药房连锁股份有限公司
抽样单位名称：四平市市场监督管理局
检验结果：不合格

报告编号：JDRZ2022092
标示产品名称：医用一次性防护服
标示生产单位：江苏鑫缘医疗科技有限公司
规格/型号：180 佑家乐 连身式
生产日期/批号/出厂编号：2022年1月6日
被抽样单位名称：四平市诚信永红大药房连锁有限公司
抽样单位名称：四平市市场监督管理局
检验结果：不合格

报告编号：JDRZ2022095
标示产品名称：医用一次性防护服
标示生产单位：河南世华医疗用品有限公司
规格/型号：185 连身式
生产日期/批号/出厂编号：2022年02月10日/A22021006
被抽样单位名称：梨树县信康大药房连锁有限公司
抽样单位名称：四平市市场监督管理局
检验结果：不合格

报告编号：JDRZ2022048
标示产品名称：医用一次性防护服
标示生产单位：珲春拉波尼服饰有限公司
规格/型号：LBN001胶条型 XL/180
生产日期/批号/出厂编号：2022.04.05/20220405
被抽样单位名称：长春市九台区卫生健康局
抽样单位名称：长春市市场监督管理局九台分局
检验结果：不合格

报告编号：JDRZ2022140
标示产品名称：医用一次性防护服
标示生产单位：齐齐哈尔恒鑫医疗用品有限公司
规格/型号：180连身式
生产日期/批号/出厂编号：20220308/20220308
被抽样单位名称：洮南市中医医院
抽样单位名称：洮南市市场监督管理局
检验结果：不合格

报告编号：JDRZ2022220
标示产品名称：医用一次性防护服
标示生产单位：中科双英医疗科技有限公司
规格/型号：185（XXXL）连体式
生产日期/批号/出厂编号：2021年03月21日/2021年03月21日
被抽样单位名称：松原市添泽堂药品经营有限公司第一分公司
抽样单位名称：松原市市场监督管理局
检验结果：不合格

报告编号：JDRZ2022127
标示产品名称：医用一次性防护服
标示生产单位：丹东大爱服装有限公司
规格/型号：180/XL 连体式（无菌）
生产日期/批号/出厂编号：20220224/20220224
被抽样单位名称：梅河口市中心医院
抽样单位名称：梅河口市市场监督管理局
检验结果：不合格

特此公告。

吉林省药品监督管理局

2023年6月20日