申祥服饰和河南驼人医用防护服抽检不合规

河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2023年第2期）。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检。其中2批次医用防护服不符合标准规定，分别为扶沟县申祥服饰有限公司和河南驼人贝斯特医疗器械有限公司生产。具体通告信息如下：

样品名称：一次性医用防护服
受检单位：扶沟县申祥服饰有限公司
标示生产单位：扶沟县申祥服饰有限公司
规格型号：175/无菌型
生产批号/产品编号：20220401
抽样单位：河南省药品监督管理局第四监管分局
检验机构：河南省药品医疗器械检验院
不合格项目：外观

样品名称：医用一次性防护服
受检单位：辉县市医药有限责任公司
标示生产单位：河南驼人贝斯特医疗器械有限公司
规格型号：无菌连体式 180
生产批号/产品编号：20220302010
抽样单位：辉县市场监督管理局
检验机构：河南省药品医疗器械检验院
不合格项目：外观、透湿量、过滤效率

对上述不符合标准规定产品，河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。

特此公告。

2023年7月3日