植入式左心室起搏电极导线价格对比美敦力

【产品名称】植入式左心室起搏电极导线
【型号规格】4798
【适用范围】
植入式左心室起搏电极导线与兼容的心脏再同步治疗（CRT）系统联合使用，通过心静脉进行长期左心室起搏。该电极导线和脉冲发生器构成的植入系统属于磁共振环境条件安全医疗器械。在规定的条件下，以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3.0T 场强的磁共振成像检查。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。
【生产厂家】美敦力公司
【药品上市许可持有人】美敦力(上海)管理有限公司
【注册证号】国械注进20233120433
【生产地址】美国Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G 室、2106H室

注册证编号国械注进20233120433
注册人名称美敦力公司Medtronic, Inc.
注册人住所 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址 Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA
代理人名称美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
产品名称植入式左心室起搏电极导线 Implantable Pacing Lead
管理类别第三类
型号规格 4798
结构及组成/主要组成成分该产品由电极导线和附件组成，详见产品技术要求。
适用范围/预期用途该产品与兼容的心脏再同步治疗（CRT）系统联合使用，通过心静脉进行长期左心室起搏。该电极导线和脉冲发生器构成的植入系统属于磁共振环境条件安全医疗器械。在规定的条件下，以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2023-09-25
生效日期 2023-09-25
有效期至 2028-09-24

美敦力公司因气道阻塞问题召回两款多型号气管插管

摘要：美国FDA发布关于美敦力公司因气道阻塞问题召回NIM CONTACT增强型EMG气管插管和标准增强型EMG气管插管的警

2024-10-31 12:06 评论：这个美敦力公司恶劣行为，2022年4月美国FDA为1级。在国内5月份列分2级。导致边召回边售

美敦力主动召回植入式脊髓神经刺激器

摘要：美敦力（上海）管理有限公司报告，由于心脏复律可能会损坏电子设备等原因，生产商美敦力公司Medtronic In

2024-06-30 00:26 评论：好可怕，真该让生产的人试用在上市。如果没遇到检查是不是就不会主动召回呢？质检部门

植入式心脏起搏器价格对比美敦力

摘要：植入式心脏起搏器(X3DR01)由一个植入式脉冲发生器和一个扭矩扳手组成。适用于可能受益于频率应答或非频率

2024-03-18 10:05 评论：x3DRol心脏起搏器使用年限电池寿命？

体外循环管路套包价格对比美敦力

摘要：体外循环管路套包由管路、三通接头、玻管、离心泵头、氧合器部件组成。其中离心泵头带或不带Cortiva涂层、

2024-03-08 13:34 评论：你好，你公司的体外循环套包是医院重症医学科使用的吗？