- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】异烟肼注射液
- 【规格】2ml:100mg
- 【主要成份】异烟肼。其化学名称为:4-吡啶甲酰肼。
- 【功能主治/适应症】
与其他抗结核药联合用于各种类型结核病及部分非结核分枝杆菌病的治疗。
- 【用法用量】1.肌内注射、静脉注射或静脉滴注:国内极少肌内注射,一般在强化期或对于重症或不能口服用药的病人采用静脉滴注的方法,用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后使用。⑴成人一日0.3~0.4g(3~4支)或5~10mg/kg;儿童每日按体重10~15mg/kg,一日不超过0.3g(3支)。⑵急性粟粒型肺结核或结核性脑膜炎患者,成人一日10~15mg/kg,每日不超过0.9g(9支)⑶采用间歇疗法时,成人每次0.6~0.8g(6~8支),每周2~3次。 2.局部用药⑴雾化吸入:每次0.1~0.2g(1~2支),每日2次。⑵局部注射(胸膜腔、腹腔或椎管内),每次50~200mg (0.5~2支)。
- 【禁忌】对本品过敏的患者禁用。
- 【药物相互作用】1.服用异烟肼时每日饮酒,易引起本品诱发的肝脏毒性反应,并加速本品的代谢。因此须调整本品的剂量,并密切观察肝毒性征象。应劝告患者服药期间避免酒精饮料。2.与肾上腺皮质激素(尤其泼尼松龙)合用时,可增加本品在肝内的代谢及排泄,导致本品血药浓度减低而影响疗效,在快乙酰化者更为显著,应适当调整剂量。3.抗凝血药(如香豆素或茚满双酮衍生物)与本品合用时,由于抑制了抗凝药的酶代谢,使抗凝作用增强。4.异烟肼为维生素B6的拮抗剂,可增加维生素B6经肾排出量,易致周围神经炎的发生。同时服用维生素B6者,需酌情增加用量。5.异烟肼注射液不宜与其他神经毒药物合用,以免增加神经毒性。6.与环丝氨酸合用时可增加中枢神经系统的不良反应(如头昏或嗜睡),需调整剂量,并密切观察中枢神经系统毒性征象,尤其对于从事需要灵敏度较高工作的患者。7.与乙硫异烟胺、吡嗪酰胺、利福平等其他有肝毒性的抗结核药合用时,可增加本品的肝毒性,尤其是已有肝功能损害者或为异烟肼快乙酰化者,因此应尽量避免合用或在疗程的头3个月密切随访有无肝毒性征象出现。8.本品可抑制卡马西平的代谢,使其血药浓度增高,引起毒性反应;卡马西平则可诱导异烟肼的微粒体代谢,形成具有肝毒性的中间代谢物增加。9.与对乙酰氨基酚合用时,由于异烟肼可诱导肝细胞色素P450,使前者形成毒性代谢物的量增加,可增加肝毒性及肾毒性。10.与阿芬太尼合用时,由于异烟肼为肝药酶抑制剂,可延长阿芬太尼的作用;与双硫仑合用可增强其中枢神经系统作用,产生眩晕、动作不协调、易激惹、失眠等;与安氟醚合用可增加具有肾毒性的无机氟代谢物的形成。11.异烟肼注射液不宜与酮康唑或咪康唑合用,因可使后两者的血药浓度降低。12.与苯妥因钠或氨茶碱合用时可抑制二者在肝脏中的代谢,而导致苯妥因钠或氨茶碱血药浓度增高,故异烟肼注射液与两者先后应用或合用时,苯妥因钠或氨茶碱的剂量应适当调整。13.不可与麻黄碱、颠茄同时服用,以免发生或增加不良反应。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品可穿过胎盘,导致胎儿血药浓度高于母体血药浓度。大鼠和家兔实验证实异烟肼可引起死胎,在人类中虽未证实有问题,但孕妇应避免应用,如确有指征应用时,必须充分权衡利弊。2.异烟肼注射液在乳汁中浓度可达12mg/L,与血药浓度相近;虽然在人类尚未证实有问题,哺乳期间应用仍应充分权衡利弊后决定是否用药。如用药则宜停止哺乳。
- 【老年患者用药】50岁以上患者用异烟肼注射液引起肝炎的发生率较高,故老年人接受异烟肼治疗时更需密切注意肝功能的变化,必要时减少剂量或同时酌情使用保肝制剂。
- 【儿童用药】新生儿肝脏乙酰化能力较差,异烟肼注射液的消除半衰期可能延长,新生儿用药时应密切观察不良反应。
- 【药物过量】1.药物过量的表现:除上述不良反应外,主要表现为抽搐、神志不清、昏迷等,处理不及时还可发生急性肝坏死。2.药物过量的处理方法:⑴停药。 ⑵保持呼吸道通畅。⑶采用短效巴比妥制剂和维生素B6静脉内给药。维生素B6剂量为每1mg异烟肼用1mg维生素B6,如服用异烟肼的剂量不明,可给予维生素B65g,每30分钟一次,直至抽搐停止,患者恢复清醒。继以洗胃,洗胃应在服用异烟肼注射液后的2~3小时内进行。⑷立即抽血测定血气、电解质、尿素氯、血糖等。⑸立即静脉给予碳酸氢钠,纠正代谢性酸中毒,需要时重复给予。⑹采用渗透性利尿药,并在临床症状已改善后继续应用,促进异烟肼排泄,预防中毒症状复发。⑺严重中毒患者应及早配血,做好血液透析的准备,不能进行血液透析时,可进行腹膜透析,同时合用利尿剂。⑻采取有效措施,防止出现缺氧、低血压及吸入性肺炎。
- 【生产厂家】沈阳双鼎制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】沈阳双鼎制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20243830
- 【生产地址】沈阳高新区浑南产业区高科路15号
- 【药品本位码】86901323000978