迈柯唯公司主动召回Rotaflow离心泵

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对离心泵主动召回

沪药监械主召2024-074

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，生产企业收到内部工程师反馈，Rotaflow中文标签上规格型号错误打印为“Rotaflow with ICU kit”，正确应该是“ Rotaflow”。迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对其生产的离心泵（注册证号：国械注进20193102117）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2024年04月15日

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司的注册信息如下：

统一社会信用代码：91310000746545007E
企业名称：迈柯唯（上海）医疗设备有限公司
法定代表人：毛玮芳
类型：有限责任公司(港澳台法人独资)
成立日期：2003年01月29日
注册资本：350.000000万美元
登记机关：自由贸易试验区市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室。