迈柯唯主动召回电动液压手术台

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司电动液压手术台主动召回

沪药监械主召2024-232

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，生产企业调查发现当使用红外遥控器操作电动液压手术台时，可能会出现错误代码 "50037"，导致手术台停止移动。迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对其生产的电动液压手术台（注册证号：国械注进20182540273）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2024年10月30日

国械注进20182150273的注册信息如下：

注册证编号 国械注进20182150273
注册人名称 迈柯唯有限责任公司MAQUET GmbH
注册人住所 Kehler Straβe 31, 76437 Rastatt, GERMANY
生产地址 Kehler Straβe 31, 76437 Rastatt, GERMANY
代理人名称 迈柯唯（上海）医疗设备有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室
产品名称 电动液压手术台MEERA Mobile Operating Table
管理类别 第二类
型号规格 7200.01B2
结构及组成/主要组成成分 该产品由底座、台柱、台面（包含头板、背板、坐板、腿板）、控制装置及附件组成。详见附页。
适用范围/预期用途 用于常规外科/医疗过程的患者支撑。
备注 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进
20182540273。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-12-09
生效日期 2023-07-24
有效期至 2028-07-23