药物警戒快讯第9期(总第257期)。加拿大修订含阿莫西林产品专论更新小肠结肠炎综合征的风险。
2024年8月29日,加拿大卫生部(Health Canada)正在逐步修订阿莫西林克拉维酸钾(商品名:Clavulin)和其他含阿莫西林药品的产品专论中的警告和注意事项、不良反应以及患者用药信息部分,更新药物性小肠结肠炎综合征的安全性信息。
给医务人员的关键信息:
药物性小肠结肠炎综合征是一种过敏反应,主要症状为持续呕吐(给药后1-4小时),不伴随皮肤或呼吸道过敏症状,报道主要发生在接受含阿莫西林产品的儿童人群中。进一步的症状可能包括腹痛、嗜睡、腹泻、低血压或白细胞增多伴中性粒细胞增多。在严重的病例中,药物性小肠结肠炎综合征可进展为休克。
如果患者出现药物性小肠结肠炎综合征的症状,应建议其停止使用含阿莫西林的产品,并立即就医,因为这些症状可能是严重过敏反应的征兆。
加拿大卫生部的产品专论安全性更新(Product monograph brand safety updates)网页可获取药品安全性信息更新的完整列表。加拿大产品专论可通过加拿大卫生部的药品数据库(Drug Product Database)查阅。