国家药品不良反应监测中心在2024年7月31日发布了药物警戒快讯2024年第7期(总第209期),加拿大Health Canada发布关于飞利浦金科威(深圳)实业有限公司因心电图故障召回HeartStart Intrepid体外除颤监护仪的警示信息如下:
发布日期:2024年7月22日
召回级别:II级
召回产品:Heartstart Intrepid 体外除颤监护仪
产品型号:867172
召回原因:在使用5导联或10导联心电电缆进行心电图监护时,当将第四枚肢体导联置于患者体表时,HeartStart Intrepid体外除颤监护仪可能会显示间歇性心电图波形。当仅连接三根肢体导联(右臂、左臂和左腿)时,心电图波形是正常的。但是当有一个或多个心电图导联与患者接触不良时,心电图波形或者显示虚线,或者间歇显示波形和虚线。HeartStart Intrepid体外除颤监护仪用于5导联或12导联心电图监护时,该故障随时可能出现。
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