宁波吉丽的医用压缩式雾化器抽检不合规

国家药监局在2024年12月9日发布了国家医疗器械监督抽检结果的通告（2024年第55号），其中宁波吉丽医疗器械有限公司的医用压缩式雾化器抽检不合规，不符合规定项目：中位粒径，详情如下：

序号：3
标示产品名称：医用压缩式雾化器　
被抽查单位：宁波吉丽医疗器械有限公司
标示注册人、代理人：宁波吉丽医疗器械有限公司
规格型号：403G4
生产日期/批号/出厂编号：20240405、20240401、240400075
抽样单位：浙江省药品监督管理局
检验单位：上海市医疗器械检验研究院
不符合标准规定项目：中位粒径　

宁波吉丽医疗器械有限公司“医用压缩式雾化器”的注册信息如下：

注册证编号 浙械注准20182210137
注册人名称 宁波吉丽医疗器械有限公司
注册人住所 余姚市兰江街道直江路10号
生产地址 余姚市兰江街道直江路10号
产品名称 医用压缩式雾化器
管理类别 第二类
型号规格 403G4
结构及组成/主要组成成分 产品由压缩泵、机壳、一次性使用吸入装置组成，其中一次性使用吸入装置（外购有医疗器械注册证的产品）包括雾化杯、连接管、T型接头、咬嘴、波纹管。
适用范围/预期用途 产品将液态药物雾化供患者吸入。
审批部门 浙江省食品药品监督管理局
批准日期 2019-01-03
生效日期 2018-02-11
有效期至 2023-02-10