河南省药监局在2025年1月26日发布了河南省药品监督管理局医疗器械质量公告(2025年第1期),其中标识为湖北林源堂药业有限公司的穴位压力刺激贴抽检不合格,详情如下:
序号:1
样品名称:穴位压力刺激贴
受检单位:遂平县盛昌医疗器械有限公司
标示生产单位:湖北林源堂药业有限公司
规格型号:8cmX13cm/A型
生产批号/产品编号:20220601
抽样单位:驻马店市市场监督管理局
检验机构:河南省药品医疗器械检验院
不合格项目:药物成分
湖北林源堂药业有限公司穴位压力刺激贴的备案信息如下:
备案号 鄂襄阳械备20190155号
备案人名称 湖北林源堂药业有限公司
备案人注册地址 宜城市经济开发区水晶产业城内
生产地址 宜城市经济开发区水晶产业城内2-7
产品名称/产品分类名称 穴位压力刺激贴
产品描述/主要组成成分 由球状体(不锈钢材质的钢珠)和医用胶布组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。
预期用途 贴于人体穴位处,进行外力刺激。
备案单位 襄阳市市场监督管理局