河南省药监局在2025年1月26日发布了河南省药品监督管理局医疗器械质量公告(2025年第1期),其中标识为陕西舒馫医疗器械科技有限公司的中药熏蒸仪抽检不合格,详情如下:
序号:2
样品名称:中药熏蒸仪
受检单位:三门峡华为医药零售连锁有限公司华为医药超市体育馆店
标示生产单位:陕西舒馫医疗器械科技有限公司
规格型号:SX/XZ313A
生产批号/产品编号:240105
抽样单位:三门峡市市场监督管理局
检验机构:河南省药品医疗器械检验院
不合格项目:缺水报警提示功能、指示灯和按钮
陕西舒馫医疗器械科技有限公司的中药熏蒸仪注册信息如下:
注册证编号 陕械注准20182200002
注册人名称 陕西舒馫医疗器械科技有限公司
注册人住所 陕西省西安市国家民用航天产业基地工业二路299号 西安建工科技创业基地A1-5区604号
生产地址 陕西省西安市国家民用航天产业基地工业二路299号 西安建工科技创业基地A1-5区604号
产品名称 中药熏蒸仪
管理类别 第二类
型号规格 SX/XZ313A
结构及组成/主要组成成分 熏蒸仪主要由主机(水箱、药盒、进/出液口、加热装置、温度时间设置装置、显示装置)、电源线等组成。
适用范围/预期用途 用于中医药物熏蒸治疗的发生设备(不包含药物)
审批部门 陕西省药品监督管理局
批准日期 2022-09-30
生效日期 2023-01-09
有效期至 2028-01-08