江西晶康宇医疗科技生产不符合要求的医疗器械被处罚

2025-03-23 14:33:28    来源:江西省药监局  作者:

江西省药监局发布了医疗器械行政处罚信息公开(2025年1月23日),江西晶康宇医疗科技有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案的详情如下:

行政处罚决定书文号:赣药监处罚〔2025〕14号
案件名称:江西晶康宇医疗科技有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案
违法企业名称或违法自然人姓名:江西晶康宇医疗科技有限公司
违法企业统一社会信用代码/组织机构代码:91360728076898355L
法定代表人姓名:温红生
主要违法事实:生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械
行政处罚种类和依据:依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规定
行政处罚的具体内容:罚款
行政处罚的履行方式和期限:收到本行政处罚决定书和《缴款通知》之日起十五日内
作出处罚的机关名称和日期:江西省药品监督管理局 2025年1月16日

江西晶康宇医疗科技有限公司的注册信息如下:

统一社会信用代码:91360728076898355L
企业名称:江西晶康宇医疗科技有限公司
法定代表人:温红生
类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期:2013年09月22日
注册资本:1001.000000万人民币
登记机关:章贡区市场监督管理局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:江西省赣州市章贡区高新区沙河园区沙河口路26号
经营范围:一类、二类、三类医疗器械(凭有效许可证经营)、卫生用品、保健用品、护肤用品、普通劳保用品生产、销售;五金、塑料制品的加工、销售;自营和代理各类商品和技术的进出口及进出口业务的咨询服务

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