依那普利叶酸片拿农村老百姓做实验　安全由谁负责？

　　随后,该研究所一名唐姓教授对记者解释说,他们所做的是“依那普利叶酸片”的四期临床试验,该药2008年已获国家药监局审批的1类新药,目前由天津天士力制药股份有限公司生产,四期临床不需要在国家指定的医院试验,他们自己可以做,“既然国家都批准是新药了,我们为什么不可以送给老百姓吃?而且我们是免费的,从不收一分钱”。

　　在该研究所办公室的电脑上,记者上网查询到《药物临床试验质量管理规范》,其中明确规定新药各期试验都必须由有资质的医院进行。

　　由此,记者指出希望能看到有关试验新药的资质以及受试人的知情同意书,吴主任称相关资料在安庆中心,在望江县和枞阳县都有他们的试验点,但拒绝提供安庆中心的地址与联系方式。

　　省药监局

　　新药在农村临床试验很荒唐

　　安徽省食品药品监督管理局注册处,是安徽省新药的审批和试验的必经环节。

　　“我们并不知道‘依那普利叶酸片’这种药在安徽临床试验这件事,再说,安徽医科大学第一附属医院不可能将新药拿到农村去做试验。”该处一名负责人明确告诉《法制日报》记者,安徽省仅有安徽医科大学第一附属医院、安徽省立医院、安徽中医学院第一附属医院及皖南医学院和蚌埠医学院经过国家批准,有资质从事新药的临床试验。

　　“新药试验必须在临床观察,如果在农村大面积发药下去试验,岂不是很荒唐。”这位负责人说。

　　安徽医科大学

　　此次试药事件与我校无关

　　据南山村参与试药的老人介绍,给他们量血压发药的人自称是安徽医科大的专家教授。

　　此外,一名“用药老人”陈杳伢向记者提供了两张印有“安徽省生物医学研究所安庆研究中心”字样的传单,传单的内容是有关高血压的危害,并声明“遇有中风和心衰等症状上,请立即与该中心联系”,每张传单还可抵100元的医药费。但记者现场根据传单上面的望江区域的手机号码拨打过去,却一直无人接听。