依那普利叶酸片拿农村老百姓做实验 安全由谁负责?

2010-10-30 21:02:12    来源:  作者:

  为进一步弄清事实的真相,记者联系了安徽医科大学。

  安徽医科大学科技处的一名负责人明确告诉记者,该校并没有安排教授去望江县“送医送药”下乡,安徽医科大学生物医学研究所所长名叫徐希平,“该所并没有新药临床试验的资质,但经常打着安徽医科大学的招牌,违规在僻远的乡下搞药品试验,这让学校也感到很头痛。”

  据安徽医科大学办公室主任聂鹰介绍,2001年安徽医科大学成立了生物医学研究所,具有独立法人资格,该校特聘教授徐希平任所长,学校仅提供办公场所,经费由其自收自支,人员也由其所里自行聘任。

  “所以该研究所从事的一切活动均属自主行为,与我校无关。由于所里聘请的人员也与安医大无关,所以不存在安医大派出教授为他们送药下乡。”聂鹰主任同时表示,不排除个别安医大教授被利用参与“送药事件”,但那也是个别教授的个人行为,与学校毫无关系。

  权威专家

  新药试验不过关必须叫停

  “新药上市的程序非常严格,一般需要动物实验证明,药基本无毒有效以后,再在人身上做临床试验,然后国家才能根据结果批准是否上市。”国家临床药物试验基地、安徽医科大学第一附属医院药物临床试验管理办公室主任梁炜接受《法制日报》记者采访时称,一些新药的试验周期长,要不断地观察分析,该院一年也就做十多个新药的临床试验,如果在试验过程中发现不良反应较多,国家就会取消该药的审批,哪怕是四期临床试验,如果达不到要求,也有叫停的,“这个不能弄虚作假,必须实事求是,因为关乎到人的生命安全”。

  那么,该院是否在从事“依那普利叶酸片”的临床实验?

  对此,梁炜予以了否定,表示没有任何药品企业委托该院进行实验,也不存在该院派出医学专家一说。

  至于安徽医科大学生物医学研究所唐教授所说的“药品四期试验不需要在国家认可的有资质的医院进行”,作为安徽省临床试验权威专家的梁炜十分肯定地表示:“所有的新药试验都必须由有资质的医院承担,而且有资质的医院也不是所有的新药都可以试验,这里面还有个专业的审批,比如高血压类新药,该院也是不久前才获得试验资格。”

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匿名发表于 2011-09-16 09:28:54
不符合程序居然做试验,胆子真大
匿名发表于 2011-09-05 22:22:45
造谣,据我所知,该项目为国家重点支持项目,在你们那里竟然变成了非法做试验了
匿名发表于 2011-05-21 01:09:14
我们连云港也是这样,在老百姓不知情的情况下也在试药.我是东海县青湖镇的农民.呼吁**执能部门管管
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