“为充分听取各方意见,预计发改委最快将于本月底对首轮将要调整的原研药价格进行公示。”干荣富如是说。
下一阶段药价调控思路渐明
据前述专家介绍,促使国家发改委加快调整原研药价格的一个直接原因在于,近期,一份名为“国家基本药物外资原研药单独定价与国产药品统一定价对照表”在网络广为流传,该表中所列出的9个外资原研药与同一产品国产药相比,价格平均高出1311%。而最为重要的原因是,将于近期出台的《药品价格管理办法》已经明确,“已上市销售的政府指导价药品,政府价格主管部门可以每2~3年集中调整一次政府指导价。
南都记者注意到,《药品价格管理办法(征求意见稿)》中,已经取消了“原研药”的概念,并要求原研药周期性降价。
据悉,目前我国执行的2000年版本的《药品定价办法》仅为规范性文件,而即将出台的《药品管理办法》将以国家发改委令的形式出台。该《办法》的出台将为我国下一阶段药品价格定价机制理清思路。
今年10月底,国家发改委价格司医药价格处副处长罗艳在广州表示,医药价格处下一步工作将主要调整基本药物价格,核定新增医保药物价格,调整已定价药品价格。
对于单独定价政策方面的改革,罗艳已明确表示,发改委将逐步缩小目前原研与仿制之间的价格差距;对新上市的原研药,将与仿制药品价格大体衔接;对已上市的仿制药品,符合国家政策支持的,或有监管机构、权威机构证明质量具有明显优势的,可与统一价格适当区别,但这一举措目的仅限于鼓励国内企业走出国门。
“从这次原研药价格的调整幅度来看,本论发改委对药价的调控将不会像业界预期的那么严厉。利润很高的原研药调价幅度有限,本来就已经微利的基本药物价格调整将更加温和,因此,我们认为,不排除部分品种的价格出现一定上浮的可能。”干荣富指出。
记者观察
仿标准还是仿产品值得反思
仿制药与原研药价差过大,显然不利于国产仿制药企业的发展。不过,现如今,发改委已启动原研药价格调整工作,国产仿制药企业的诉求得到回应后,仿制药究竟是仿标准还是仿产品值得反思。
正如国家药监局药品注册司张伟所言,仿制药是对原研药和专利药的挑战,目的就是降低药的成本,提高患者对药品的可获得性。但是过去我们一直强调仿制药仿标准,而不是仿品种。但要真正实现仿得像和好,必须要仿产品。
所以,要真正取消外资原研药的超国民待遇,国产仿制药企业也应该从自身的质量着手,通过这种标准的提升,让更多的仿制药通过国际认证,走向国际市场。进而让外资原研药失去单独定价的“优质”依据。