碘佛醇注射液(恒瑞)价格对比 100ml:67.8g

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】碘佛醇注射液
【规格】100ml:67.8g
【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。
【功能主治/适应症】
本品主要用于各种血管放射学造影检查，包括：脑血管造影、周围动脉造影、内脏动脉、肾动脉和主动脉造影，心血管造影包括冠状动脉造影、动脉及静脉性数字减影血管造影等。静脉性尿路造影以及CT增强检查(包括头部和体部CT)等。
【用法用量】一般原则对于所有放射摄影造影剂，应仅使用能满足造影要求的最低剂量。较低剂量可以减少发生不良反应的可能性。碘佛醇注射液剂量和浓度的选择应结合患者的具体情况，如年龄、体重、血管的大小、血流速度等，并需同时考虑到预期的病理学特征所需要的显影的程度和范围，待检的结构和部位，病变对患者的影响，所采用的设备和技术等。在血管注入时，建议含碘造影剂的温度等于或接近体温。如在注射过程中发生不良反应，应立即停止注射，直至反应消退。注入碘佛醇注射液前后病人都应充分补足水份。和其他造影剂一样，碘佛醇注射液不能与其他药物混合使用，因为可能产生化学不相容的情况。在注射血管造影剂时必须符合无菌操作规定。如果使用一次性器械，应注意认真清洗，以防止清洁剂残留的污染。从容器内吸取造影剂必须在严格的无菌条件下进行并使用灭菌注射器和移液装置进行，移至其它输注系统中的造影剂必须马上使用。非胃肠道使用的造影剂在使用前应检查是否有颗粒和变色，如果有以上两种情况发生，则不应再继续使用。碘佛醇注射液采用单次剂量包装，未用完部分应予丢弃。一般血管造影采用任何放射影像技术都可以对心血管系统显影。动脉数字减影血管影术(IA-DSA)在给药方法上有一定调整，故另加叙述。脑血首选影建议对下列病人：严重动脉硬化、严重高血压、心力衰竭、老年人、最近发生过脑血栓或栓塞、偏头痛，进行脑动脉造影时应格外小心。一般使用本品进行脑血管造影。普通颈动脉或椎动脉造影的成人剂量为2-12ml，如必要，可重复注射，主动脉弓注射同时显影4根血管需20-50ml。总剂T通常不超过200ml。外周血管造影注射动脉必须有搏动：对血栓闭塞性脉管炎或严重缺血性疾病伴向上蔓延性感染的病人进行血管造影，需格外小心。建议使用本品进行外周血管造影。通常各种外周动脉造影的一般成人剂量为：主动脉酪动脉及以下分支 60ml(20-90ml) 骼总动脉、股动脉 40ml(10-50ml) 锁骨下动脉、肮动脉 2Oml(15-3Oml) 如必要，可重复注射，通常总剂量不超过250ml。内脏动脉、肾动脉和主动脉造影
【不良反应】碘佛醇具有6个羟基且均匀分布在侧链上无疏水性脂溶性甲基团因此从分子结构上比其它造影剂更具优越性造影剂引起的不良反应包括头痛恶心呕吐荨麻疹胸闷热感疼痛等一般较少且多数轻微但和其它碘造影剂一样也可能发生严重反应如支气管痉挛甚至过敏样休克。
【禁忌】l、有明显的甲状腺疾病患者；2、对本品有严重反应的继往史者；3、孕妇。
【注意事项】暴露于碘对比剂后可能会出现甲状腺功能减退或短暂的甲状腺抑制。应特别注意3岁以下的儿童患者，因为在生命早期发生甲状腺功能低下可能对运动、听力和认知发育有害，并且可能需要短暂的T4替代治疗。据报道，3岁以下暴露于碘对比剂的患者甲状腺功能减退的发生率在1%至15%之间，具体取决于其年龄和碘对比剂的剂量，并且更常见于新生儿和早产儿。所有3岁以下的儿童患者在暴露于碘对比剂后3周内都应评估甲状腺功能，尤其是早产儿和新生儿。如果检测到甲状腺功能减退，即使给予替代治疗，也应酌情监测甲状腺功能。已有报告显示不适用于椎管内给药的含碘造影剂注入椎管内后会引起严重的不良反应，包括：死亡、抽搐、脑出血、昏迷、瘫痪、蛛网膜炎、急性肾衰竭、心搏骤停、癫痫、横纹肌溶解症、高热和脑水肿，应特别注意本产品不可椎管内使用。非离子型碘造影剂体外抗凝作用弱于离子型。有报告残留在装有非离子型造影剂的注射器，导管或管子的血凝发生凝结。使用离子或非离子型造影剂进行血管造影时有报告发生严重的、偶尔致命的血栓栓塞意外导致心梗和中风。因此，血管内给药必须小心，特别是在血管造影中，应尽量减少血栓栓塞。许多因素，包括操作时间、导管和注射器材料、潜在的疾病、同时服用的药物都可促进血栓栓塞的形成。基于这些原因，血管造影技术必须谨慎细致，包括密切注意导丝和导管的操作，使用多项系统和/或三向活塞，经常用肝素化盐水冲洗导管和缩短操作时间。有报道，使用塑料注射器代替玻璃注射器能减少但不能排除血液凝结的可能性。注入含碘造影剂会引起严重或致命的不良反应。做好充分准备以应付这些不良反应是非常必要的。任何造影剂，在进行大脑动脉造影、选择性脊髓动脉造影和供应脊髓血管动脉造影后都可能引起严重的神经后遗症，包括永久瘫痪，因为病人先已存在的疾病和操作技术本身都是诱发因素，故不能确定其与造影剂的因果关系。在使用血管升压药后绝对不能注入造影剂，因为升压药具有引发这些神经症状的很强潜力。下列情况的病人：严重肾功能衰竭，合并肝和肾病，严重甲状腺毒症，骨髓瘤，或无尿症，注人碘造影剂应小心，特别是大剂量注入时。对患者有多发性骨髓瘤或其他副蛋白血症，特别是难以治疗的无尿病患者，血管内注入含碘造影剂具有潜在的危险。骨髓瘤大部分发生于40岁以上的病人。尽管造影剂或脱水都不会引起骨髓瘤病人的无尿症状，但认为二者联合作用则会引起上述反应。存在于骨髓瘤病人中的危险并不是造影剂应用的禁忌症。患者需要特殊的预防措施，包括维护正常饮水和密切监测。这些病人在做造影前准备时，不应使其脱水，因为在注药后，脱水可能会加速患者骨髓瘤蛋白的沉淀。已知或怀疑有嗜铬细胞瘤的病人使用造影剂时应格外小心。如果医生的意见认为利大于弊，可以进行检查。但注入的造影剂要控制在最低量。整个注入过程都必须监视血压，并应随时做好治疗高血压危象的准备。经血管注人造影剂可能加重纯合子镰状细胞症思者的病情。
【药物相互作用】有报道，肝功能异常的病人在口服胆囊造影剂后经血管注人含碘造影剂会引发肾脏中毒，因此对最近服用过胆囊造影剂的病人都应推迟血管注入造影剂。其它药物不应与碘佛醇注射液混合使用。
【药理毒理】本品为一种新型的含三碘低渗非离子型造影剂血管内注射后由于含碘量高使X线衰减能使途经的血管显像清楚直至稀释后为止。
【药代动力学】正常受验者的碘佛醇注射液药物动力学属于一个开放、二室模式，按一级动力学排除(快速的药物分布α期-6.8分钟，和较缓的药物排除β期-92分钟)。根据12位健康自愿受验者的血液廓清曲线(6人接受50mL，6人接受150mL安射力320)显示，两种剂量的生物半衰期均为1.5小时，并无证据显示不同的剂量有不同的排泄率。使用50mL剂量后的平均尿排泄半衰期为118分钟(105-156)，使用150mL剂量后的平均尿排泄半衰期为105分钟。经血管注入后，碘佛醇注射液主要通过肾脏排泄。粪便排除为3-9%。1.5小时后排泄约50%的注射剂量，48小时后排泄86%。约1.5%保留在体内，大部份在甲状腺及肝脏。有肾脏功能障碍的病人和肾脏发育未成熟的婴儿的排泄半衰期会延长。有严重肾功能不全的病人没有排泄作用。碘佛醇注射液没有明显地与血清或血浆蛋白结合，无明显的代谢、去离子作用或生物转化。
【生产厂家】江苏恒瑞医药股份有限公司
【批准文号】国药准字H20113430
【生产地址】连云港经济技术开发区临港产业区东晋路
【药品本位码】86901445002614