- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】复方α-酮酸片
- 【商品名/商标】
雪特
- 【规格】0.63g*48片
- 【主要成份】本品为复方制剂,含4种酮氨基酸钙、1种羟氨基酸钙和5种氨基酸。其组分为每片含消旋酮异亮氨酸钙67mg、酮亮氨酸钙101mg、酮苯丙氨酸钙68mg、酮缬氨酸钙86mg、消旋羟蛋氨酸钙59mg、L-醋酸赖氨酸105mg、L-苏氨酸53mg、L-色氨酸23mg、L-组氨酸38mg、L-酪氨酸30mg,总氮量/片36mg,总钙量/片1.25mmol≈50mg。
- 【性状】本品为白色或类白色片,表面略有隐斑。
- 【功能主治/适应症】
配合低蛋白饮食,预防和治疗慢性因肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40克或40克以下。
- 【用法用量】口服。一日3次,一次4-8片,用餐期间整片吞服。必要时遵医嘱。此剂量是按70kg成人体重计算的。对于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者,本品配合不超过每日40克(成人)的低蛋白饮食,可长期服用。
- 【不良反应】可能发生高钙血症。如出现高钙血症,建议减少维生素D的摄入量。如高钙血症持续发生,将复方α-酮酸片减量并减少其他含钙物质的摄入。
- 【禁忌】高钙血症和和氨基酸代谢紊乱。遗传性苯丙酮尿患者使用复方α-酮酸片时,须注意本品含有苯丙氨酸。
- 【注意事项】本品宜在用餐时服用,使其充分吸收并转化为相应的氨基酸。应定期监测血钙水平,并保证摄入足够的热卡。不要把药品存放在儿童接触得到的地方。请勿服用超过有效期的产品。
- 【药物相互作用】与其它含钙药物同时使用,可使血钙水平升高。在尿毒症患者服用本品进行治疗时,如同时使用氢氧化铝药物,需减少氢氧化铝的服用量。注意血磷水平的下降。为了不影响药物吸收,与钙结合形成难溶性复合物的药物(如:四环素、喹诺酮类如环丙沙星及诺氟沙星、铁剂、氟化物和含雌莫司汀的药物等),不应与开同同时服用,这些药物与开同服用的间隔时间至少为2小时。血钙升高可增加强心甙药物的敏感性,因此也增加发生心律失常的风险。
- 【药理毒理】本品可提供必需氨基酸并尽量减少氨基氮的摄入。酮或羟氨基酸本身不含有氨基,其利用非必需氨基酸的氮转化为氨基酸,因此可减少尿素合成,尿毒症毒性产物的蓄积也减少。酮或羟氨基酸不引起残存肾单位的高滤过,并可改善肾性高磷血症和继发性甲状旁腺功能亢进,改善肾性骨营养不良。本品配合低蛋白饮食,可减少氮的摄入,同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引起的不良后果。毒理学研究结果显示开同毒性低。慢性毒理研究表明,犬的最低中毒剂量为1200毫克/日,大鼠为2700毫克/日。这些剂量调整为人体(体重为70公斤)用量时,按犬换算为84克/日,按大鼠换算为189克/日。本品无胚胎毒性。
- 【贮藏】25℃以下,避光,密闭,在干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】河北天成药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20090263
- 【生产地址】沧州经济技术开发区金光大街18号
- 【条形码】6926984000628
- 【药品本位码】86902662001930