广西千珍制药生产销售劣药消炎利胆片案

广西壮族自治区药品监督管理局行政处罚决定书（千珍制药—消炎利胆片）中，涉及到广西千珍制药有限公司的消炎利胆片不符合规定。

根据齐齐哈尔市食品药品检验检测中心出具的《检验报告》{报告编号：QQ2019C0796（批号190508）}显示：被抽样单位为齐齐哈尔市保康医药昂昂溪区水师连锁店，生产单位为广西千珍制药有限公司的消炎利胆片（批号190508），经检验，检验项目【检查】项【浸出物】不符合规定。我局执法人员将上述检验报告（报告编号为：QQ2019C0796）送达当事人，由余平德签收。2020年5月13日,我局执法人员对当事人进行现场核查。执法人员在当事人法定代表人余平德的陪同下，依法对当事人成品常温库等场所进行现场检查。检查了当事人成品常温仓库，未发现存放有批号为190508消炎利胆片（包装规格：100片/瓶）。检查质量部，查验涉案药品的生产、检验、成品入库等相关记录，当事人于2019年5月25日至6月4日期间生产批号为190508的消炎利胆片（包装规格：100片/瓶）40040瓶，入库40000瓶。执法人员现场对当事人法定代表人余平德进行了询问调查。由于该公司属于停产阶段，人员不正常上班，企业对消炎利胆片生产销售情况做了说明。批号为190508的消炎利胆片（包装规格：100片/瓶），除检验用了16瓶，留样室留样24瓶外，于2019年6月5日以2.4元/瓶全部销售给重庆明波医药有限公司40000瓶，已销售完毕。当事人向执法人员提供了上述药品的批生产记录、《成品销售记录表》、《成品出库单》、《消炎利胆片生产销售情况说明》等资料的复印件。

当事人生产的消炎利胆片（批号：190508）经齐齐哈尔市食品药品检验检测中心检验，检验项目【检查】项【浸出物】不符合规定。依据《中华人民共和国药品管理法》（2015年修订，下同）第四十九条第三款第（六）项的规定，依法按劣药论处。当事人生产销售上述劣药的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款的规定。

我局认为当事人生产批号为190508的消炎利胆片（包装规格：100片/瓶）40040瓶，入库40000瓶，销售40000瓶，销售价格为2.40元/瓶，留样室留样24瓶。本案销售消炎利胆片（批号：190508）的违法所得为96000.0元（40000瓶×2.40元/瓶＝96000.0元），货值金额为96096.0元（40040瓶×2.40元/瓶＝96096.0元）。经齐齐哈尔市食品药品检验检测中心出具的《检验报告》（报告编号：QQ2019C0796）显示，检验项目【检查】项【浸出物】不符合规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第（六）项的规定，上述药品按劣药论处。当事人的行为涉嫌生产销售劣药，违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定，给予当事人如下行政处罚：1、没收销售劣药消炎利胆片（批号：190508）违法所得玖万陆仟元（￥96000.0）；2、处涉案药品货值金额玖万陆仟零玖拾陆元（￥96096.0）2.5倍的罚款，即贰拾肆万零贰佰肆拾元（￥240240.0）。以上罚没款合计叁拾叁万陆仟贰佰肆拾元（￥336240.0）。