脊柱内固定系统价格对比 54840007560 美敦力

【产品名称】脊柱内固定系统VERTEX Reconstruction System
【结构与组成】该产品由螺钉、螺塞、板、棒、连接头、夹头、横连接杆、钩、万向螺钉和横连接组成，由符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。非灭菌包装。
【适用范围】
脊柱内固定系统用于促进枕颈、颈椎、胸椎（枕骨—T3）融合，适用于骨骼成熟患者的同种异体骨移植和/或自体骨移植用于以下病症：DDD（椎间盘退行性疾病导致的颈部疼痛，并通过病史或影像学检测确认）、脊柱滑脱、椎管狭窄、骨折、脱位、既往融合术及/或肿瘤导致的融合失败。
【生产厂家】美国美敦力枢法模丹历股份有限公司
【药品上市许可持有人】美敦力(上海)管理有限公司
【注册证号】国械注进20173460615
【生产地址】美国1:2500 Silveus Crossing,Warsaw, IN 46582;2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室

注册证编号国械注进20173460615
注册人名称 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所 1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA
生产地址 1:2500 Silveus Crossing,Warsaw, IN 46582;2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792
代理人名称美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称脊柱内固定系统VERTEX Reconstruction System
管理类别第三类
型号规格见附页。
结构及组成/主要组成成分该产品由螺钉、螺塞、板、棒、连接头、夹头、横连接杆、钩、万向螺钉和横连接组成，由符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。非灭菌包装。
适用范围/预期用途该产品用于促进枕颈、颈椎、胸椎（枕骨—T3）融合，适用于骨骼成熟患者的同种异体骨移植和/或自体骨移植用于以下病症：DDD（椎间盘退行性疾病导致的颈部疼痛，并通过病史或影像学检测确认）、脊柱滑脱、椎管狭窄、骨折、脱位、既往融合术及/或肿瘤导致的融合失败。
备注原注册证编号：国食药监械（进）字第20133465041号
审批部门国家食品药品监督管理总局

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