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米拉贝隆缓释片价格对比 25mg*10片 贝坦利

产品名称:米拉贝隆缓释片 (贝坦利/BETMIGA)
包装规格:25mg*10片   产品剂型:片剂   包装单位:
批准文号:国药准字HJ20171298   药品本位码:86979406000511
生产厂家:美国Avara Pharmaceutical Technologies Inc.
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共 3 个商家销售
规格:50mg*10片 片剂
批准文号:国药准字H20233665
生产厂家:石药集团中诺药业(石家庄)有限公司


共 3 个商家销售
规格:50mg*10片 片剂
批准文号:国药准字H20223358
生产厂家:四川国为制药有限公司


共 3 个商家销售
规格:50mg*20片 缓释片
批准文号:国药准字H20223097
生产厂家:南京正大天晴制药有限公司


共 24 个商家销售
规格:50mg*14片 片剂
批准文号:国药准字H20213277
生产厂家:浙江华义制药有限公司
  • 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
  • 【产品名称】米拉贝隆缓释片
  • 【商品名/商标】

    贝坦利/BETMIGA

  • 【规格】25mg*10片
  • 【主要成份】米拉贝隆。
  • 【性状】米拉贝隆缓释片为棕色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
  • 【功能主治/适应症】

    成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。

  • 【用法用量】推荐剂量为50mg,每日一次,餐后服用。用水送服。由于本品是缓释片,应整片吞服,不得咀嚼、掰开或压碎。
  • 【不良反应】在II/III期临床试验中对8433例AAB患者进行了米拉贝隆的安全性评价,其中5648例患者至少服用一次米拉贝隆,622例患者接受米拉贝隆治疗至少1年(365天)。大多数不良反应为轻到中度。在三项为期12周的双盲、安慰剂对照的III期临床试验中,88%的患者完成了米拉贝隆治疗,4%的患者由于不良事件停药。用米拉贝隆缓释片50mg治疗的患者最常见的不良反应为尿路感染和心动过速;尿路感染发生率为2.9%,没有患者因尿路感染而停药;心动过速发生率为1.2%,0.1%的患者由于心动过速停药。严重不良反应包括房颤(0.2%)。
  • 【禁忌】对米拉贝隆或本品的任何辅料过敏者。控制不佳的重度高血压(收缩压≥180mmHg和/或舒张压≥110mmHg)。
  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女:妊娠C类药物。本品尚未在孕妇中进行充分的对照试验,仅可在权衡对孕妇的益处大于对孕妇和胎儿风险时可以使用本品,治疗期间怀孕的妇女应向医生咨询。哺乳期妇女:尚不清楚本品是否可分泌至人乳汁。大鼠乳汁中米拉贝隆的浓度为母体血药浓度的2倍。哺乳期幼仔的肺、肝和肾中可检测到米拉贝隆。尚未进行试验评估本品对人乳汁分泌的影响、经人乳汁的分泌或其对哺乳期婴儿的影响。由于预计本品可分泌至人乳汁,并且哺乳期婴儿有可能发生严重不良反应,应考虑药物对母体的重要性,决定停止哺乳或停止用药。
  • 【老年患者用药】老年志愿者(≥65岁)多次口服给药后,米拉贝隆及其代谢物的最大血药浓度(Cmax)和药物浓度-时间曲线下面积(AUC)与年轻志愿者(18-45岁)相似。因此无需调整剂量。
  • 【儿童用药】18岁以下儿童使用米拉贝隆缓释片的安全性和有效性尚未明确。目前尚无相关数据。
  • 【药理毒理】药理作用:米拉贝隆为选择性β3肾上腺素受体激动剂,通过作用于膀胱组织,使膀胱平滑肌松弛。毒理研究:遗传毒性;米拉贝隆Ames试验、人外周血淋巴细胞染色体畸变试验、大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:米拉贝隆缓释片在亚致死剂量水平(相应的人体等效剂量比最大人体推荐量MRHD高19倍)未见对生育力有明显影响,300mg/kg剂量可见母体毒性(包括死亡、活动能力降低、皮毛污染、流泪、震颤、体重与摄食量降低)以及动情期间延迟、黄体数量、着床数量及存活胎仔数量降低。
  • 【药物过量】健康志愿者接受米拉贝隆单次最高剂量达到400mg。该剂量水平报告的不良事件包括心悸(1例/6例)和脉率升高至100次/分钟以上(bpm)(3例/6例)。健康志愿者多次服用米拉贝隆(剂景达到每天300mg,共10天),脉率和收缩压升高。用药过量的症状可能包括心跳加快、脉率升高或血压升高。用药过量的治疗包括对症和支持治疗。如果发生用药过量,应监测脉率、血压和心电图。
  • 【贮藏】密封,10-30°C保存。
  • 【有效期】36个月。
  • 【生产厂家】美国Avara Pharmaceutical Technologies Inc.
  • 【药品上市许可持有人】荷兰Astellas Pharma Europe B.V.
  • 【批准文号】国药准字HJ20171298
  • 【生产地址】美国3300 Marshall Avenue,Norman,OK 73072,USA
  • 【药品本位码】86979406000511

注册证号 国药准字HJ20171298

原注册证号 H20171298

上市许可持有人英文名称 Astellas Pharma Europe B.V.

上市许可持有人地址(英文) Sylviusweg 62,2333 BE Leiden,The Netherlands

产品名称(中文) 米拉贝隆缓释片

产品名称(英文) Mirabegron Sustained-release Tablets

商品名(中文) 贝坦利

商品名(英文) BETMIGA

剂型(中文) 片剂

规格(中文) 25mg

包装规格(中文) 10片/板,1板/盒

生产厂商(英文) Avara Pharmaceutical Technologies Inc.

厂商地址(英文) 3300 Marshall Avenue,Norman,OK 73072,USA

厂商国家/地区(中文) 美国

厂商国家/地区(英文) USA

发证日期 2022-03-15

有效期截止日 2027-03-14

药品本位码 86979406000511

产品类别 化学药品

摘要:米拉贝隆缓释片(米拉乐)用于成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。推荐
2022-07-21 18:16 评论:米拉乐生产企业名称变更,包装更新。以前的生产企业名称为“杭州华东医药集团浙江华义
摘要:米拉贝隆缓释片(贝坦利)用于成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。由于本
2022-07-21 17:34 评论:贝坦利米拉贝隆缓释片批准文号更新,换了新包装。以前的批准文号过期了,现在的新包装
摘要:适应症:成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。推荐剂量为50mg,每日一次
2024-08-27 17:07 评论:暂无评论
摘要:适应症:成年膀胱过渡活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。推荐剂量为50mg,每日一
2024-08-22 14:36 评论:暂无评论
摘要:用于成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。推荐剂量为50mg,每日一次,餐
2024-08-16 13:54 评论:暂无评论
摘要:米拉贝隆缓释片治疗成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。推荐剂量为50mg
2024-05-29 14:10 评论:暂无评论
摘要:用于成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。推荐剂量为50mg,每日一次,餐
2024-04-21 08:54 评论:暂无评论
摘要:米拉贝隆缓释片用于成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。推荐剂量为50mg
2024-03-16 17:30 评论:暂无评论
摘要:深圳万乐药业有限公司米拉贝隆缓释片正在受理中,受理号:CYHS2200239,药品类型:化药,承办日期:2022-
2023-12-19 16:24 评论:暂无评论
摘要:适用于成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。本品为选择性β3肾上腺素
2023-10-26 19:29 评论:暂无评论

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