射频消融系统价格对比史赛克

【产品名称】射频消融系统
【型号规格】279-401-100
【结构与组成】射频消融系统由以下部分组成：控制台（含电源线）、RF电极、脚踏开关。
【适用范围】
射频消融系统适用于以下关节的整形外科手术和关节镜手术：膝关节、肩关节、踝关节、肘关节、腕关节和髋关节。系统可用于软组织的消融和凝血，配合刨削手机及刮刀（手机及刮刀不包含在注册范围内）可用于骨和软组织的刮除、切除、清除和去除。
【生产厂家】美国史赛克内窥镜
【药品上市许可持有人】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【注册证号】国械注进20163010604
【生产地址】美国5900 Optical Court San Jose, CA 95138代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917

注册证编号国械注进20163010604
注册人名称史赛克内窥镜Stryker Endoscopy
注册人住所 5900 Optical Court San Jose, CA 95138
生产地址 5900 Optical Court San Jose, CA 95138
代理人名称史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人住所北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917
产品名称射频消融系统RF Ablation Systems
管理类别第三类
型号规格 Crossfire2
结构及组成/主要组成成分
射频消融系统由以下部分组成：控制台（含电源线）、RF电极、脚踏开关。具体规格型号见
技术要求附录B。
适用范围/预期用途
系统适用于以下关节的整形外科手术和关节镜手术：膝关节、肩关节、踝关节、肘关节、腕
关节和髋关节。系统可用于软组织的消融和凝血，配合刨削手机及刮刀（手机及刮刀不包含
在注册范围内）可用于骨和软组织的刮除、切除、清除和去除。
备注原注册证编号：国械注进20163250604
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2021-06-24
有效期至 2026-06-23

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