单髁膝关节系统价格对比美骨外科

【产品名称】单髁膝关节系统
【型号规格】180703-2 3号9毫米
【结构与组成】单髁膝关节系统由股骨髁、胫骨平台和胫骨衬垫组成。其中，股骨髁由符合YY 0117.3-2005的铸造钴铬钼合金制成，胫骨衬垫由符合GB/T 19701.2-2005的超高分子量聚乙烯制成，胫骨平台由符合GB/T 13810-2007的Ti6AL4V ELI制成。采用γ射线灭菌，有效期为5年。
【适用范围】
水泥型，适用于配合骨科手术导航系统（RIO）进行单髁膝关节置换术。一次性使用。
【生产厂家】美国美骨外科公司
【药品上市许可持有人】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【注册证号】国械注进20203130133
【生产地址】美国3365 Enterprise Avenue Weston Florida 33331 USA代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

注册证编号国械注进20203130133
注册人名称美国美骨外科公司MAKO SURGICAL CORP.
注册人住所 3365 Enterprise Avenue Weston Florida 33331 USA
生产地址见附页
代理人名称史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人住所北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
产品名称单髁膝关节系统Restoris MultiCompartmental Knee System
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分
单髁膝关节系统由股骨髁、胫骨平台和胫骨衬垫组成。其中，股骨髁由符合YY 0117.3-2005
的铸造钴铬钼合金制成，胫骨衬垫由符合GB/T 19701.2-2005的超高分子量聚乙烯制成，胫
骨平台由符合GB/T 13810-2007的Ti6AL4V ELI制成。采用γ射线灭菌，有效期为5年。
适用范围/预期用途骨水泥型，适用于配合骨科手术导航系统（RIO）进行单髁膝关节置换术。一次性使用。
备注原《分类目录》产品编码为6846。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2020-03-30
有效期至 2025-03-29

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