美国FDA扩大一款天花疫苗适应症用于猴痘病毒

美国新兴生物科技公司发布公报，美国食品和药物管理局已正式批准扩大该公司生产的一款天花疫苗的适应症范围，允许这款疫苗用于帮助高风险人群预防猴痘病毒感染。公报说，这项审批是基于已获得的人体安全性数据和动物实验数据。动物实验数据显示，这款名为ACAM2000的天花疫苗可有效预防猴痘病毒感染。

ACAM2000是一款单剂次疫苗，2007年首次获美国药管局批准，用于帮助高风险人群预防天花病毒感染。它是第二代天花疫苗，含有可在人体内有效复制的减毒活痘苗病毒，根据美国扩展用药的相关规定，此前该疫苗已获准在当前的猴痘疫情中用于预防猴痘病毒感染。

猴痘病毒和天花病毒同属于痘病毒科正痘病毒属。研究表明，为天花开发的疫苗可有效提供针对猴痘病毒的交叉保护。

我国国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗也已获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。详情请见：我国自主研发的首款MVA株猴痘减毒活疫苗获批临床