北京进一步规范药品零售企业管理、提升药学服务质量

北京市药品监督管理局等3部门印发《关于进一步加强药品零售企业规范管理化、提升药学服务质量工作的指导意见》的通知。

京药监发〔2024〕238号

各有关单位：

为满足国际消费中心城市建设需要，进一步加强药品零售企业规范化管理，提升群众购药的便利性和可及性，现印发《关于进一步加强药品零售企业规范化管理、提升药学服务质量工作的指导意见》，请遵照执行。

特此通知。

北京市药品监督管理局

北京市卫生健康委员会

北京市医疗保障局

2024年11月1日

关于进一步加强药品零售企业规范化管理、提升药学服务质量工作的指导意见

依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》及《药品零售企业执业药师药学服务指南》，结合我市药品流通监管实际，制定本指导意见：

一、规范药品零售企业店面标识

（一）积极引导我市药品零售企业（以下简称“药店”）规范悬挂符合要求的“绿十字”灯箱（见附件1），提升药店认知度和美誉度。

（二）坚持试点先行，分步实施，以连锁药店为重点，在平原新城和生态涵养区启动试点工作，及时总结经验，全面优化完善，逐步实现规范化、一体化管理。

（三）药店可根据实际情况，依照《北京市药店牌匾标识设置导则》（见附件2）有关要求，增加24小时药店和医保定点字样，提升群众购药的便利性。

（四）药店原有牌匾可继续使用。新开办药店应规范悬挂“绿十字”灯箱，连锁总部负责下辖门店灯箱标识的统一规范。

二、规范店内药品分类陈列

严格执行《药品经营质量管理规范》，进一步完善药品分类管理机制，推行合理布局、分类摆放、服务规范、管理高效的经营模式，提升企业标准化管理水平，实现对药品零售环节风险的有效控制。

（一）严格特殊药品管理。对于细胞治疗类生物制品、中药饮片，特殊管理药品的存放、展示、处方调配和发药区域应与其他药品经营区域严格区分，实现专区经营、专人管理。

（二）实施差异化监管。对于《按照传统既是食品又是中药材的物质目录》范围内的产品，应本着既方便群众购买又保证药品使用安全的原则进行管理，如果仅是简单的净制、切片、包装，且包装标签上不标明“炮制规范、功能主治、用法用量”，药品零售企业可开架销售，群众在药品零售企业选购时无需处方即可购买。

（三）严控药品采购渠道。药品零售企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量安全。严禁从非法渠道购进药品，严查药品购进渠道、产品资质、购销票据，严厉打击从非法渠道购进药品或无资质药品等违法行为。