通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对全身X射线计算机断层扫描系统主动召回
沪药监械主召2024-256
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于部分CT系列产品的图像可能旋转的问题,通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对其生产的全身X射线计算机断层扫描系统;(注册证号:国食药监械(进)字2009第3301912号;国食药监械(进)字2013第3301331号;国食药监械(进)字2014第3304771号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2024年11月29日