通用电气磁共振成像系统和正电子发射磁共振成像系统被召回

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对磁共振成像系统Magnetic Resonance Imaging System;正电子发射磁共振成像系统主动召回

沪药监械主召2024-254

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于部分MR系统的梯度线圈在特定情况下扫描时可能会产生较高的噪音的问题，通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对其生产的磁共振成像系统;正电子发射磁共振成像系统（注册证号：国械注进2019306021；国械注进20153280775；国械注进20153060775；国械注进20153063982）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2024年12月04日

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91310000607327827A
企业名称：通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司
法定代表人：姜龙
类型：有限责任公司(外国法人独资)
成立日期：1995年01月27日
注册资本：8810.000000万美元
登记机关：自由贸易试验区市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢