广州:抗流感药物抽检全部合格
昨日,市药监局公布了近一周对甲型H1N1流感防控药品和医疗器械的监督检查情况,目前全市相关应急药械储备数量充足、供应情况良好、抽检的24个批次抗流感药物全部合格。
据了解,在上一周里,市药监局检查组先后对辖区内的市圣邦医药有限公司、市南海医药集团医药有限公司、市医药有限公司等多家药品储备点和市康复医疗设备厂、市顺德区康正卫生材料有限公司两家医用口罩生产企业进行了现场检查,了解应急储备药品和医疗器械购进、储存、销售的情况。
据检查组人员介绍,像阿昔洛韦片、板蓝根、抗病毒口服液、红霉素片等这些抗病毒类药品,在市医药公司、南海以及顺德医药公司都有严格的储备数量、药品规格等规定,且要求百分百储备,发生突发情况将第一时间供应给各大医疗机构。对于市民关心的口罩的储备情况。检查组介绍,高明一大型医械生产公司一天即可生产5万个16层面纱口罩,一旦流感来袭,该厂调动全部人力物力一天最多能生产20万个,足以应急。
检查组表示,经过近一周的检查,目前全市各区药品储备点和生产企业的清热解毒类饮片、制剂及抗生素、抗病毒类药品、医用口罩储量充足,购销价格平稳,市民无须抢购或恐慌。此外,检查组对我市抗流感药物进行了24批次的抽检,结果显示抽检药物质量全部合格。
链接:流感药品审批可享绿色通道
记者昨天从广州市食品药品监督管理局获悉,根据部署,该局近期将对抗病毒药物、防护服等重点药械生产企业进行检查,并开辟绿色通道,为重点企业重点品种的行政办理事项提供贴身服务,特事特办,以保证相关药物和器械的顺利安全生产。
暂未发现问题药品
市食药监局日前召开了紧急会议,研究部署了应对甲型H1N1流感工作。该局局长陈锡江要求,各业务科室要开展市场巡查,特别要加强对生产抗病毒药物、防护服等重点药械生产企业的检查;稽查局、药检所要按照省局的有关要求做好防控药械的抽检工作。
该局有关负责人表示,目前东莞没有生产特效药“达菲”的厂家,但有数家药企生产抗病毒药物,目前该局的工作人员正抓紧对这些企业生产的抗病毒药物进行抽检,直至目前,尚未收到产品质量问题的报告。而对于生产防护服、口罩等应急物件的企业,该局也联同质监等部门进行抽检,检查结果也都正常。
重点产品设绿色审批通道
为做好药械生产经营企业服务工作,保证流感用药械的应急供应,陈锡江说,该局将开辟审批绿色通道,对重点企业重点品种的行政办理事项提供贴身服务、特事特办。
对此,东莞一知名药企的负责人表示,“绿色通道的开辟能保障应急药物的快速生产,因为一种药物从研制到生产,行政的程序太多了,往往耗时很久。”
陈锡江还要求,市食药监局要做好防控药械储备情况的调查摸底工作,并指定专人负责联系;做好防控信息的收集和报送工作,保证及时了解掌握相关信息。
该局还成立了防控工作领导小组。由陈锡江局长担任组长,各分管领导担任副组长。领导小组办公室设在局办公室,由副局长尹锡棋兼任办公室主任。