- 【产品名称】膝关节假体
- 【型号规格】股骨髁/KY-GPS-03 A(L/R)
- 【结构与组成】该产品由股骨髁、胫骨托、胫骨垫片、垫块、延长杆、髌骨部件及其附件组成,其中股骨髁、胫骨托由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成,胫骨托也可由符合YY0117.1标准要求的锻造钛合金材料制成,股骨髁中的顶丝、胫骨托中的顶丝、胫骨垫片附带的螺钉、金属嵌件和芯棒、延长杆、垫块及其螺钉由GB/T13810标准要求的锻造钛合金材料制成,股骨髁中的塑料部件、胫骨托中的塑料部件(远端螺栓、端塞)、胫骨垫片、髌骨由符合GB/T19701标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。辐照灭菌包装,无菌有效期5年
- 【适用范围】
与同企业生产的同系列膝关节假体组件配合使用,作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
- 【生产厂家】北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司
- 【注册证号】国械注准20193130376
- 【生产地址】北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层