医疗机构药品集中采购工作规范 第八章 药品集中采购评价方法

第五十八条  资质审核完成后，在药品集中采购平台上公示，并接受企业咨询和书面申诉，公示期一般不少于3个工作日。
 
　　第五十九条  对企业的书面申诉，药品集中采购工作机构应当做好登记、回执、分类汇总，提请相关部门按照有关规定处理，并将有关情况报送管理机构。对合理的申诉要及时予以采信。对于实施细则中不能解决的问题，应当提交药品集中采购工作管理机构或组织专家进行研究，处理及研究结果应当及时回复。
 
　　第六十条  药品集中采购的周期原则上不少于一年。对在采购期内新上市的产品，可建立增补或备案采购流程，具体由各省（区、市）药品集中采购管理部门确定。
 
　　第六十一条  价格主管部门应当在药品集中采购价格上报后的20个工作日内，审核集中采购品种的零售价格并向社会公布。
 
　　医疗机构自价格主管部门公布药品零售价格之日起，30个工作日内执行新的采购价格和零售价格。
 
　　第八章  药品集中采购评价方法
 
　　第六十二条  药品评价可参考价格主管部门按质论价的原则进行。按照上述原则评价药品时，不同类别药品之间价格可有合理的差别。
 
　　第六十三条  建立科学的药品集中采购评价方法。
 
　　（一）坚持“质量优先、价格合理”的原则，科学开展药品评价；
 
　　（二）加大质量分权重，并考虑临床疗效、质量和科技水平等因素；
 
　　（三）鼓励药品研发创新，药品价格要有利于促进企业提高创新力，研究开发新产品和新技术；
 
　　（四）以循证原则综合评价药品的质量、价格、服务和信誉等，择优选择入围药品；
 
　　（五）坚持为满足各级各类医疗机构临床用药需要服务，充分考虑各级各类医疗机构的用药差异，满足人民群众多样化的用药需求。
 
　　第六十四条  在确定入围率时，应当全面分析投标品种数量，并考虑本地社会经济发展差异，以及本省（区、市）地域范围等因素。评审时，应当充分考虑临床常用剂型规格和合理用药的需要。
 
　　第六十五条  集中采购时应当充分考虑药品的临床疗效、药品的质量和科技水平，对申报药品实行综合评价。
 
　　（一）综合评价要素应当包括药品质量、药品价格、服务和信誉等。将每个评价要素量化为若干个评价指标并形成指标体系，根据各项指标的重要程度进行百分制定量加权。
 
　　（二）评价要素量化后形成的指标体系，应当全面反映医疗机构对药品集中采购的要求，对社会和企业公开。
 
　　综合评价的指标体系按照以上要求由各省（区、市）药品集中采购工作管理机构确定。
 
　　第六十六条  综合评价时，确定评分权重应当遵循以下原则：
 
　　（一）质量要素实际权重一般不应当低于总分的50%；
 
　　（二）价格要素实际权重不应当低于总分的30%；
 
　　（三）服务和信誉要素实际权重应当不超过总分权重的20%。
 
　　在以上评价中，主观分权重不超过总分的25%。
 
第六十七条  根据药品集中采购的方式，按照国家差比价规则确定药品集中采购价格。各省（区、市）要制定并公布确定药品集中采购价格的标准、方法和程序，整个过程应当公开、透明，接受各方监督。